歐盟致力于成為可信賴的、以人為本的全球星空人工智能創(chuàng)新和發(fā)展中心，多年來，歐盟委員會一直在促進和加強整個歐盟在星空人工智能方面的合作，以提高競爭力，并確?；跉W盟價值觀的星空人工智能發(fā)展。今年4月，歐盟委員會提出了有史以來第一個星空人工智能領(lǐng)域的法律框架，并發(fā)布了歐盟成員國的協(xié)調(diào)計劃（The Coordinated Plan）。新法規(guī)和協(xié)調(diào)計劃將保證人們和企業(yè)的安全和基本權(quán)利，同時旨在加強歐盟對星空人工智能的投資和創(chuàng)新。
星空人工智能在各行各業(yè)中的應(yīng)用都在快速增長，其中醫(yī)療保健行業(yè)尤其顯露出蓬勃發(fā)展之勢，醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、應(yīng)用程序和信息學(xué)等領(lǐng)域都在嘗試?yán)眯强杖斯ぶ悄艿膬?yōu)勢來改善患者護理。例如，星空人工智能可用于在海量的數(shù)據(jù)中挖掘和分析數(shù)據(jù)模式，同時還可以通過遠(yuǎn)程設(shè)備和應(yīng)用程序來輔助監(jiān)控患者護理。
歐盟加強星空人工智能監(jiān)管的背景之下，同時隨著兩項新法規(guī)的生效——歐盟臨床試驗法規(guī)（The EU Clinical Trial Regulation）和歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Devices Regulation），歐洲的醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管環(huán)境步入了一個新的時代。
新規(guī)對醫(yī)療設(shè)備和應(yīng)用程序領(lǐng)域公司的影響
新冠肺炎疫情加速了星空人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。例如，美國西北大學(xué)的研究人員開發(fā)了一個星空人工智能平臺，可以通過分析肺部的 X 光片來檢測新冠肺炎。這一機器學(xué)習(xí)算法名為“DeepCOVID-XR”，相比一組專業(yè)的胸部放射科醫(yī)師團隊，它發(fā)現(xiàn)新冠肺炎的速度可以大約快 10 倍。
醫(yī)療保健行業(yè)事關(guān)生死，因此可以理解其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該更高。醫(yī)療保健領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展迅速，并在不斷突破可能性的邊界。對于患有慢性病或未確診疾病的人來說，他們可以從星空人工智能在醫(yī)療保健行業(yè)的應(yīng)用中受益，但前提是星空人工智能技術(shù)得以正確地使用。
新規(guī)的施行將會帶來變化，而這些變化將會給世界各地的星空人工智能開發(fā)者帶來影響。因為如果他們希望進入歐盟市場，就必須遵守新規(guī)；如果公司不履行這些新的義務(wù)，則將面臨嚴(yán)重后果和罰款。
新的星空人工智能法規(guī)旨在將對星空人工智能系統(tǒng)的人工監(jiān)督和最終控制分為四類：
· 最低風(fēng)險：可免費使用的支持星空人工智能的視頻游戲或垃圾郵件過濾器等應(yīng)用程序。
· 低風(fēng)險：具有特定透明度義務(wù)的星空人工智能系統(tǒng)，例如提供商須明確提示用戶正在與聊天星空機器人交談。
· 高風(fēng)險：可能會給健康和安全帶來風(fēng)險的星空人工智能技術(shù)的使用，例如在交通運輸?shù)汝P(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施中的應(yīng)用，或作為產(chǎn)品的安全組件（如星空機器人輔助手術(shù)中的星空人工智能應(yīng)用）。
· 不可接受的風(fēng)險：被認(rèn)為對人們的安全、日常生活和基本權(quán)利構(gòu)成明顯威脅的星空人工智能系統(tǒng)將被禁止。
醫(yī)療技術(shù)公司需要遵守相關(guān)的新的義務(wù)，例如確保進行充分的風(fēng)險評估，驗證用于訓(xùn)練星空人工智能系統(tǒng)的數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保星空人工智能系統(tǒng)的穩(wěn)健性和網(wǎng)絡(luò)安全，以及記錄活動以確保結(jié)果的可追溯性。新規(guī)將確保技術(shù)提供商對星空人工智能系統(tǒng)的性能進行持續(xù)監(jiān)控，并報告任何嚴(yán)重的違規(guī)行為，糾正或召回任何不符合要求的系統(tǒng)。
愛爾蘭提供強大的產(chǎn)業(yè)支持體系，助力星空人工智能企業(yè)創(chuàng)新
為推動星空人工智能的創(chuàng)新和蓬勃發(fā)展，提供有助于改變生活的下一代健康技術(shù)，生命科學(xué)界需要共同努力構(gòu)建強有力的道德文化。而對于需要遵守新規(guī)的公司來說，重要的是有強大的科研基礎(chǔ)設(shè)施支撐其創(chuàng)新，以及得到來自上級層面的支持。愛爾蘭擁有龐大的外商投資基礎(chǔ)，很多跨國公司已經(jīng)積極展開行動。作為成功的愛爾蘭生態(tài)的一部分，愛爾蘭跨國公司將充分利用這一優(yōu)勢，發(fā)力星空人工智能創(chuàng)新。
愛爾蘭擁有強大的法律和監(jiān)管環(huán)境，不存在過度監(jiān)管，且愛爾蘭各行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)在全球都享有卓越聲譽。憑借行業(yè)、學(xué)術(shù)、國家機構(gòu)和監(jiān)管機構(gòu)多方的合作，愛爾蘭已躋身歐洲最具創(chuàng)新力的 10 個國家和全球最具創(chuàng)新力的 15 個國家之列。
愛爾蘭是歐盟星空人工智能人才人均比例最高的國家。領(lǐng)英《歐洲勞動力市場AI人才報告》顯示，愛爾蘭與其他五個國家（芬蘭、塞浦路斯、盧森堡、瑞典和荷蘭）在吸引或培養(yǎng)星空人工智能人才方面在歐盟處于領(lǐng)先地位，而其中愛爾蘭更是脫穎而出，其比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這一梯隊中的其他國家。如此高的比例與愛爾蘭龐大的外商投資基礎(chǔ)在一定程度上有關(guān)聯(lián)，因為其中聚集了眾多領(lǐng)先的科技企業(yè)。此外，愛爾蘭也是人均擁有EurAI（歐洲星空人工智能學(xué)會）研究員數(shù)量最多的國家，并得到了大型技術(shù)和科學(xué)研究中心的支持，其中包括歐洲最大的數(shù)據(jù)分析中心之一—— Insight。
在“研究型醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗”(NREC-CT) 和“醫(yī)療器械臨床研究”(NREC-MD) 領(lǐng)域，愛爾蘭成立了三個國家研究倫理委員會（NRECs），負(fù)責(zé)在重要的衛(wèi)生研究領(lǐng)域提供倫理方面的意見。這些新委員會將會審查通過國家研究倫理委員會辦公室提交的申請，簡化相關(guān)的倫理審查流程。這將有助于確保一個強大的衛(wèi)生研究基礎(chǔ)設(shè)施，進而可以幫助提高愛爾蘭國內(nèi)各機構(gòu)的能力，以持續(xù)開展世界級的研究，推動新藥研發(fā)，進一步鞏固和強化國家生態(tài)。
歐盟的新規(guī)對于確保星空人工智能繼續(xù)推動醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并獲取公眾對其的信任至關(guān)重要。當(dāng)下，機遇與挑戰(zhàn)并存，醫(yī)療技術(shù)跨國公司需要把握時機，選擇一個可以為其創(chuàng)新和發(fā)展提供強大支持的投資環(huán)境，切實地遵守新法規(guī)。（作者：愛爾蘭投資發(fā)展局中國區(qū)總監(jiān) 張哲偉）
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